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AI 在医药研发中的应用:FDA 发布首份指导意见

AI 在医药研发中的应用:FDA 发布首份指导意见

美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了首个关于人工智能在药物研发中应用的指导意见。该指导旨在规范 AI 技术在监管申请中的使用,提出了基于风险的评估框架,以确保 AI 模型的可信度。FDA 同时也发布了 AI 医疗设备开发的指导,强调全生命周期管理的重要性。这些措施反映了 AI 在医药领域日益增长的重要性和监管需求。